Активное вещество: диметиндена малеат. 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г диметиндена малеата. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорид 0,005 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г.
Описание
Гель для наружного применения 0,1%. По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1 -гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1 - 4 часа.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.
Фенистил: Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2 - 4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Фенистил: Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
С осторожностью
Беременность I триместр, период лактации
Фенистил: Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сухость, жжение кожи. Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1 -гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления. Лечение: Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил®. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для геля Фенистил® неизвестны.
Особые указания
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 0,1%. По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
GlaxoSmithKline
Комментарий
Фенистил Гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.* Он применяется при кожных реакциях, вызванных укусками насекомых, поверхностными ожогами легкой степени, солнечными ожогами, дерматозами, крапивницей.* Начинает действовать через несколько минут и обладает легким охлаждающим эффектом.* Подходит для применения с 1 месяца жизни.
* Инструкция по медицинскому применению, РУ No П N011663/02 от 01.04.2011
Характеристики
Торговое название
Фенистил
Действующее вещество (МНН)
Диметинден
Дозировка или размер
0.1%
Форма выпуска
гель для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Объём упаковки
30 г
Количество в упаковке
1
Производитель
GlaxoSmithKline
Страна
Швейцария
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.