Препарат Калидавир® содержит
Действующими веществами являются: лопинавир + ритонавир.
Каждая таблетка содержит 200 мг лопинавира и 50 мг ритонавира.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро: коповидон (коллидон VA 64), кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300), кроскармеллоза натрия, кросповидон, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), натрия стеарилфумарат, полисорбат 80 (твин-80), сорбитана лаурат (спан 20)
Пленочная оболочка (готовая водорастворимая пленочная оболочка): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, от светлокоричневого до коричневого цвета.
На изломе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Препарат Калидавир® показан к применению у взрослых и детей от З лет для лечения ВИЧ-инфекции в составе комбинированной терапии.
Препарат Калидавир® назначают в сочетании с другими противовирусными препаратами (комбинированная терапия). Врач обсудит с вами принципы лечения и определит, какие препараты лучше всего подходят для Вас.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Ваш Врач объяснит, какое количество таблеток и сколько раз в день следует принимать.
- Препарат Калидавир® нельзя принимать один раз в день если Вы также получаете эфавиренз, невирапин, ампренавир, нелфинавир.
Применение у детей и подростков
Врач определит необходимую дозу (количество таблеток) в зависимости от роста и веса ребенка.
Другие лекарственные формы препарата могут лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Путь и (или) способ введения
Препарат Калидавир® можно принимать независимо от времени приема пищи. Необходимо проглатывать таблетки целиком, не разжевывая, не разламывая и не измельчая.
Если Вы или Ваш ребенок приняли препарат Калидавир® больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше таблеток, чем следовало, незамедлительно сообщите об этом врачу.
Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат Калидавир®
Если Вы принимаете препарат Калидавир® два раза в день:
Если Вы принимаете препарат Калидавир® один раз в день:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы или Ваш ребенок прекратили принимать препарат Калидавир®
Не прекращайте прием и не изменяйте суточную дозу препарата Калидавир® без предварительной консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Калидавир® противопоказан при грудном вскармливании. ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется кормить грудью, потому что есть вероятность передачи ВИЧ ребенку с грудным молоком при кормлении.
Не принимайте препарат Калидавир®:
Перед началом лечения препаратом Калидавир® сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного ниже имеет отношение к Вам или Вашему ребенку:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех
Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные явления с препаратом Калидавир®, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием.
Во время лечения ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела, уровня липидов и глюкозы в крови. Это может быть связано с улучшением состояния здоровья и образа жизни, а также с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Ваш врач будет мониторировать данные изменения.
Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались у пациентов, принимавших комбинацию лопинавира и ритонавира. Вы должны немедленно сообщить своему врачу об этих и любых других симптомах в случае их появления. Если состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.
Очень часто - могут возникать у более чем человека из 10:
Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10:
Нечасто -могут возникать не более чему человека из 100:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
наличие в мочевыводящих путях мочевых камней (нефролитиаз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, Российская Федерация, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение
Тел.: ++7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клиникофармакологическая лаборатория
Адрес: 220045, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
Тел.: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, Республика Казахстан, г. Нурсултан, ул. А. Иманова, 13 тел.: 8 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.
Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: www.pharm.am
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете:
Прочтите список препаратов в подразделе «Противопоказания» выше для получения информации о препаратах, которые нельзя принимать вместе с препаратом Калидавир®.
Препараты, применяемые при импотенции (эректильной дисфункции) (аванафил, варденафил, силденафил, тадалафил)
Если эрекция длится более 4 часов, следует немедленно обратиться за медицинской помощью, чтобы избежать необратимого повреждения полового члена. Врач может объяснить Вам эти симптомы.
Контрацептивы (препараты, применяющиеся для предотвращения беременности)
Перед приемом препарата Калидавир® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Важная информация
Сообщите лечащему врачу если у Вас, или у Вашего ребенка. принимающего препарат Калидавир® отмечается следующее:
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (для данной лекарственной формы и дозировки).
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 60, 80, 120 или 160 таблеток в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное место заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов самоклеящиеся.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
Препарат Калидавир® доступен во вторичных упаковках, содержащих 60, 80, 120 или 160 таблеток, однако не все варианты упаковок могут находиться в обороте.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат Калидавир@ в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 оС.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке и картонной пачке после "Годен до.. "
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
По рецепту.
Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
Юридический адрес: 664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3
Адрес производственной площадки: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184
Тел.: (3952) 550-355
Факс: 550-325
Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com