Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., Хемофарм

Препарат Бисопролол содержит:

Действующим веществом является бисопролол.

Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.

Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 
Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К 30, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), гипромеллоза, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Препарат Бисопролол применяется у взрослых с 18 лет для лечения:

• артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление);
• ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, кровоснабжающих сердце);
• хронической сердечной недостаточности (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).

Препарат Бисопролол содержит действующее вещество бисопролол. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторы. Эти препараты оказывают влияние на реакцию организма на определенные нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и повышает работоспособность сердца, поэтому кровь лучше циркулирует по организму. Одновременно бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжении. Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца слишком слабая, чтобы перекачивать достаточно крови для поддержания работы всего организма.

Бисопролол блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной мышцы в кислороде, способствует снижению давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач. Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки.

Максимально рекомендованная доза составляет 20 мг препарата 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение препаратом Бисопролол проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Пациенты с нарушением функции печени или почек

При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки препарата Бисопролол один раз в сутки утром с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Продолжительность применения

Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Бисопролол больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Бисопролол больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, нарастание отеков, затруднение дыхания, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы.

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Следующим утром примите обычную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Бисопролол

Ни в коем случае не прекращайте прием препарата Бисопролол без назначения врача. В противном случае Ваше состояние может заметно ухудшиться. В особенности пациентам с ишемической болезнью сердца нельзя резко останавливать лечение. Если Вы думаете о том, чтобы завершить лечение, Ваш врач назначит вам схему постепенного снижения дозы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время беременности препарат Бисопролол следует принимать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития нежелательных реакций у ребенка.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Бисопролол в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы.

Не принимайте препарат Бисопролол:

• если у Вас аллергия на бисопролола фумарат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию);
• если у Вас кардиогенный шок (выраженная степень сердечной недостаточности);
• если у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора;
• если у Вас синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости сердца);
• если у Вас синоатриальная блокада (вид нарушения сердечного ритма);
• если у Вас выраженная брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС) ниже 60 уд/мин) до начала терапии;
• если у Вас выраженная артериальная гипотензия (снижение артериального давления (АД), при котором систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
• если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);
• если у Вас выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс);
• если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление) (без одновременного применения a- адреноблокаторов);
• если у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью: Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений у пациентов с ХСН).

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости);
• усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
• брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
• бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек);
• потеря сознания.

Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головокружение, головная боль (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения; обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения);
• ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;
• тошнота, рвота, диарея, запор;
• астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения; обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• депрессия, бессонница;
• внезапное понижение артериального    давления    вследствие    резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);
• мышечная слабость, судороги мышц;
• астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• галлюцинации, ночные кошмары;
• уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз);
• нарушения слуха;
• насморк (аллергический ринит);
• воспалительные заболевания печени (гепатит);
• импотенция (эректильная дисфункция);
• повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• выпадение волос (алопеция). Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am Caйт: http://pharm.am/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz Caйт: https://www.ndda.kz/

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• верапамил, дилтиазем;
• гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);
• финголимод;
• блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) – производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин);
• антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);
• бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы);
• парасимпатомиметики;
• гипогликемические лекарственные средства;
• средства для проведения общей анестезии;
• сердечные гликозиды;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• симпатомиметики (изопреналин, добутамин, норэпинефрин, эпинефрин);
• препараты, снижающие артериальное давление (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);
• мефлохин;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В);
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
• рифампицин.

Перед приемом препарата Бисопролол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

• Вам проводят десенсибилизирующую терапию (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам);
• у Вас стенокардия Принцметала (заболевание, характеризующееся цикличными приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце);
• у Вас гипертиреоз (повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы);
• у Вас сахарный диабет 1 типа или сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;
• у Вас атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма);
• у Вас выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, при котором клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
• у Вас выраженные нарушения функции печени;
• у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи);
• у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы);
• у Вас врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения);

• у Вас ХСН с инфарктом миокарда (повреждение сердца вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев;
• у Вас нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени;
• у Вас тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов) и нетяжелые формы бронхиальной астмы;
• у Вас бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание);
• у Вас аллергические реакции (в анамнезе);
• Вам предстоят обширные хирургические вмешательства и общая анестезия;
• Вы соблюдаете строгую диету;
• Вы беременны, кормите грудью.

Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца.

Препарат Бисопролол содержит лактозы моногидрат

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Бисопролол не влияет на способность управлять транспортными средствами. Однако вследствие индивидуальных реакций, способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также в случае одновременного употребления алкоголя.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. При температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Россия

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88

е-mail: med@nizhpharm.ru

Российская Федерация ООО «Хемофарм»

249035, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Российская Федерация, Республика Армения

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88

е-mail: med@nizhpharm.ru

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan

Республика Казахстан, 050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408 тел.: (727) 2222-100

e-mail: almaty@stada.kz