Фунготербин, 1%, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.

Состав на 1 г: Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг; вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, мочевина, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная.

Крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном С.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbicularе или Mallassezia Furfur) . Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фунготербин® оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.

При наружном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата. Период грудного вскармливания. Детский возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и 1/100); редко (≥ 1/10 000 и 1/1000); очень редко ( 1/10 000) или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь). Нарушения со стороны органа зрения Редко: раздражение глаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: шелушение кожи, зуд. Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи. Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема. Частота неизвестна: сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Редко: обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу. Симптомы Признаки передозировки после приёма внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрагии и головокружение. Лечение Применение активированного угля, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Крем Фунготербин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы. Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Крем для наружного применения 1%. По 15 в тубы алюминиевые с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов или в тубы полиэтиленовые ламинатные с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель/организация, принимающая претензии АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 E-mail:med@stada.ru